2023年湖南省医药类奖励项目通过化药仿制药一致性评价)有关资料报送条件范围和申报时间

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  一、湖南省医药类奖励项目通过化药仿制药一致性评价)有关资料报送范围

  在湖南省内依法注册、具有独立法人资格、财务管理机构和制度健全、信用良好，能够且自愿配合工信、财政等部门开展相关调查调度工作的生产企业，自愿自主申报。

  二、湖南省医药类奖励项目通过化药仿制药一致性评价)有关资料报送条件

  本次报送的2023年度医药类奖励项目(通过化药仿制药一致性评价)，应为2023年1月14日至2024年1月19日期间通过仿制药质量与疗效一致性评价，并获得国家药品监督管理局补充申请批件，且在全省所有申报品种中按获得批件时间排序在前10的产品。

  三、湖南省医药类奖励项目通过化药仿制药一致性评价)有关资料组织工作

  (一)请各企业对照报送范围和条件，将报送资料目录(附件2)里所列资料汇编成册，报由所在市州工信局汇总审核后行文统一推荐报送。

  (二)各市州工信局应负责对企业资料的以下内容进行审核把关:1、资料真实性;2、资料是否齐全;3、注册批件、生产许可证等资料上的主体是否一致，登记时间是否符合报送范围。

  (三)请各市州工信局于2024年2月1日之前将推荐文件及汇总表(附件1)和各企业全套资料一式两份送至省工信厅

  (四)请各市州工信局高度重视，务必通知到位，超过2023年2月1日后的报送或反馈错报、漏报均不予受理。

  四、特别提醒

  省工信厅未委托任何单位或个人为项目单位代理专项资金申报事宜，请相关单位自主报送，并按程序报送。我们将按政策受理申请，不收取任何费用。如有任何中介机构或个人假借机关单位或工作人员名义进行推销或收取费用的，请向当地相关部门举报，谨防上当受骗。

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